Farmaseutiese gehalte stelsels (PQMS) kursusse Wees asseblief bewus daarvan dat IRCA farmaseutiese Ouditeur opleiding is gebaseer rondom GMP en ICH Q10. Hierdie kursusse is geskik vir mense wat sal ouditering in die GMP omgewing. Farmaseutiese GMP fondament natuurlik Wie moet hierdie kursus te neem Diegene wat 'n inleiding tot ICH Q10 50001, veral diegene wat betrokke is by die ontwerp, implementering en bestuur van 'n farmaseutiese gehalte bestuurstelsel en as voorbereiding vir PQMS ouditeur opleidingskursusse. onderwerpareas Die doel en voordele van 'n farmaseutiese gehalte bestuurstelsel Die spesifieke farmaseutiese gehalte bestuur-verwante vereistes van ICH Q10 Aanbeveel voorafkennis bestuurstelsels Plan-Do-Check-Act raamwerk Die kern elemente van 'n bestuurstelsel en die onderlinge verhouding tussen bestuur verantwoordelikheid, beleid, beplanning, implementering, meting, hersiening en voortdurende verbetering farmaseutiese bestuur 'N Basiese kennis van die vereistes van die betrokke GxP wetgewing en riglyne vir die dissipline waarin hulle werksaam is, bv Eudralex Deel 4 of 21 CFR (met betrekking tot cGMPs). GxP kennis sou tipies verkry word deur 'n vier dag (30+ ure opleidingskursus) of 'n jaar se ondervinding in die werk in 'n GxP omgewing of 'n kombinasie van beide voor die aanvang van die kursus. duur loop vordering Hierdie kursus voldoen deel van die opleiding vereiste vir IRCA sertifisering as 'n interne PQMS ouditeur. Jy sal nodig hê om 'n IRCA gesertifiseerde interne ouditeur PQMS kursus te voltooi na afloop van hierdie kursus.
No comments:
Post a Comment